全球新冠病毒败血症（COVID-19）肺癌病人已多达500万例，寻找有效的外科手术本品迫在眉睫。然而，以外仍很难“特效药”出现。英国政府国防部长特朗普大力提倡的解毒剂乙酰氯喹在外科手术COVID-19上引发强烈质疑。5月初末，世界卫生组织（WHO）喊停了氯喹/乙酰氯喹的药理学研究当中，一周以后，WHO又宣布重启氯喹试验当中。这当中间究竟暴发了什么，则会造成了如此大的趋向？前面报道：乙酰氯喹对新冠败血症或许有效！Lancet、NEJM和WHO或许都被机器学习母公司带沟里了
不过最有约几天NEJM刚刊登文章相信乙酰氯喹并无法持续性新冠病毒病毒感染，方知：NEJM：乙酰氯喹无法提高新冠败血症密切接触者的病毒感染不确定性，使得整个研究成果越发扑朔迷离。
升级的怀疑
2020年5月初22日，世界顶级现代医学期刊《Bruce》（The Lancet）刊登了一项重量级的同行全票研究成果。该研究成果找到氯喹/乙酰氯喹与COVID-19病人发病率低和心脏或许减低有关。
这项研究成果对Surgisphere母公司给予的全球多个国家所的96000多位新冠疾病（COVID-19）病倒病人的外科手术分析方法，其当中以外有约15000名注射氯喹/乙酰氯喹的病人，要么单独注射，要么与增强其的一类抗生伦共同注射氯喹/乙酰氯喹。样本是81000多名未有注射试验本品的病人。在控制了或许的相混变量，如年龄、种族、已存有的疾病和COVID-19的不堪重负程度后，研究成果工作人员找到样本的病倒丧生不确定性为9.3%，而在共同外科手术当中注射氯喹/乙酰氯喹和抗生伦的病人的发病率为23.8% [1]。
该专著迅即刊登，有研究成果工作人员立即对这一研究成果结果提出了辩解。英国政府谢德堡大学重症监护药剂师Matthew Semler话说，“这项研究成果很难考虑到遵从试验本品的病人病情比样本不堪重负的或许性。（这些样本的是源自“真实世界”而非随机对照试验当中，）如果一个药剂师和两个冠状病毒病人坐在一起，药剂师为了让给其当中一个病人注射乙酰氯喹，他们这样认真肯定是有原因的。比如病人或许只能高氧缺少，或者随着时间的发生变化病情加重，但《Bruce》时尚杂志上并很难给予这些病人的参考资料”[2]。
仅仅数天后，英国政府《评论》（The Guardian）的澳大利亚版就谈及了该研究成果当中明显的样本出错，这项研究成果给出的澳大利亚该医院的丧生人数比该国官方统计的COVID-19丧生人数还要多。5月初29日，针对这一怀疑，《Bruce》刊登了一份澄清知会，指原本属于东亚地区研究成果组的服装店该医院被出错分成到纽西兰研究成果组里了，但并不不良影响研究成果结果[3]。
研究成果工作人员对这一澄清并不买账。统计学家James Watson话说：“《Bruce》的这种举措比较令人恼火，只是让他们写了一个荒谬的回复，完全很难解决基本上或许”[2]。随后，Watson在《华尔街日报》上向《Bruce》和该研究成果的携手编者刊登了一封公开信，有多达200名药理学药剂师和研究成果工作人员署名，呼吁Surgisphere公开该医院样本、分立检验结果、以及公开促成该文在《Bruce》时尚杂志刊登的同行评委会意方知。
此均，该文还有诸多大多被怀疑。该研究成果当中66%的病人在北美遵从了外科手术，但报告的剂量往往略低于英国政府食品药品监督管理局（FDA )订立的指南。该文编者White对此坚称，“我们划入了4402名乌干达病人，其当中561人丧生，乌干达该医院不太或许有这么多病人的详细电子肥胖症记录”[2]。Bruce公开发表小得多规模研究成果表明乙酰氯喹在先，上百名生物科学家号召发信怀疑该研究成果
在一片怀疑声当中，6月初2日《Bruce》刊登了疑虑坚称遗憾，提到了有关样本的重要生物科学或许，强调了早就委托与Surgisphere就其的编者同步进行关于样本缺少和必要性的分立审计，预计慢慢地就则会有结果[4]。6月初4日晚，《Bruce》公开发表了该专著的撤稿坚称遗憾。
《Bruce》刊登的疑虑坚称遗憾（图源：Bruce）
6月初2日，《新英格兰现代医学期刊》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 时尚杂志也对其曾刊登过的一项基于Surgisphere样本的研究成果刊登了坚称遗憾。那项研究成果曾报道注射毛细血管紧张伦转换酶（ACE）抑制剂等降压药并很难减低COVID-19病人的丧生不确定性[5]。新有约公开发表的坚称遗憾提到“针对最有约对该样本库当中的资讯质量提出的更进一步疑虑，我们早就立即编者给予证据检验样本的可靠性”[6]。
第三项应用于Surgisphere样本的COVID-19研究成果也引发了质疑。在4月初初首次公开发表的一份预印本当中，Surgisphere的创建者兼顾问副总裁Sapan Desai和携手编者无论如何：伊维大肠杆菌，一种抗寄生虫药，显著提高了COVID-19病人的发病率。但是有研究成果者找到该文图表表明的样本与文本当中报告的样本大相径庭，一些结果也比较奇怪。据《生物科学》（Science）报道，他们正试图联系携手编者Did Grainger，但以外还很难回复[2]。
在《Bruce》和《新英格兰现代医学期刊》发文的其他合编者在了解到因样本库的可靠性引发的疑虑后，早就开始对这两篇专著当中应用于的样本同步进行分立审批。
神秘的Surgisphere母公司
6月初4日《Bruce》公开发表的撤稿坚称遗憾提到，因Surgisphere母公司无法遵从第三方对样本同步进行分立审批，涉及这项研究成果的样本存有很多未有解疑团，亟需对Surgisphere的研究成果合作同步进行机构审批[7]。
Surgisphere至今很难公开《Bruce》研究成果背后的样本。此前，Desai通过负责人告诉《自然》（Nature）时尚杂志，他刚刚为了让一项保密协议，为《新英格兰现代医学期刊》专著的编者给予样本访问职权。
那么Surgisphere真的是何方神圣，竟闹出如此大的风波？
理论上，一个能从六大洲的1200家该医院和机构当中搜集多达1亿病人样本的母公司，本应颇受欢迎，然而许多研究成果工作人员和该医院均坚称他们早已听话说过Surgisphere母公司。根据可获取的资讯，Surgisphere是服装店英国政府医疗保健分析方法母公司，总母公司地处芝加哥，成立于2008年，创建者和CEO是Sapan Desai，据报他以前是西北社区该医院的毛细血管均科药剂师。
挡住Surgisphere母公司该网站，你则会找到它很难所列任何服装店合作该医院的名字，也很难所列其生物科学顾问秘书处的人员名单，这不禁引起了人们的强烈怀疑。企业基金Blocktown Capital的药剂师和企业家James Todaro在其网站当中提出或许，“为什么Surgisphere的庞大样本库确实直到5月初份才被用于同行评委会的研究成果”。
《评论》对Surgisphere的调查找到了诸多疑点。
搜索公开可获取的资讯话说明，Surgisphere的几名职员几乎很难或确实很难样本或生物科学着重。一名被列于生物科学主编的职员确实是科幻作家和想像艺术家。另一名被列于营销主管的职员是模特和文艺活动节目。该母公司在领英（LinkedIn)页面上的关注者仅100人，近日只所列了6名职员。截至本周三，已改为三名职员。
虽然Surgisphere声指运营着世界上小得多破纪录的该医院样本库之一，但它几乎很难该软件服务。它的推特账号只有仅170个关注者，在2017年10月初到2020年3月初之间很难公开发表任何帖子。
直到2020年6月初1日，Surgisphere主页上的联系方式链接被跳转到一个TLS国债该网站网页模板上。这就引发了或许，该医院如何才能轻松地联系到该母公司并且加入其样本库[8]。
Surgisphere的顾问副总裁Sapan Desai在英国政府伊利诺伊大学芝加哥理工该学院获取现代医学博士学位，在耶鲁大学启动普通均科训练。在那里当了一年的助教，并在此之后启动了该软件MBA课程。他在世界上小得多最繁忙的医疗当中心—马萨诸塞医疗当中心，获取了毛细血管手术该学院助学金。在加入西北社区该医院之后，Desai是南伊利诺伊大学均苏联生物科该学院的均科教授，擅长泌尿系统毛细血管内手术和开放牙科，至今刊登了200多项现代医学出版物和教科书。
Sapan Desai的历史存有代罪羔羊。他曾在三起医疗事故诉讼当中被奖提名，这些诉讼与Surgisphere样本库就其。在遵从报道时，Desai指这些指控是毫无根据的。Ars Technica该网站评价Desai “他的过去不干净”[9]。
Desai之后的文艺活动也很让人匪夷所思。2008年，Desai在Indiegogo该网站上发起了众筹文艺活动，推销一款可穿戴的下一**命体增强通讯设备可以帮助认真到快乐，然而这个装置早已认真到。以外，在他的维基百科页面上，有关Surgisphere和他的历史或许已被删除。
Surgisphere顾问副总裁Sapan Desai（图源：Gore Medical）
专著引发的恶劣不良影响
《Bruce》专著直接造成了WHO对COVID-19政策的改变。5月初25日，WHO总干事斌马莫援引了《Bruce》上刊登的专著结果，宣布暂时当中止“民族团结试验当中”项目当中乙酰氯喹试验当中。阿尔及利亚和英国政府的监管机构也命令研究成果工作人员停止这种解毒剂物的试验当中。制造乙酰氯喹本品品牌的赛诺菲母公司（Sanofi）坚称将暂时停止招募病人直接积极参与该本品的两项药理学研究当中。
与此同时，《Bruce》专著的种种或许，造成了喊停氯喹试验当中的负责人开始就其有否重启氯喹试验当中。英国政府乙酰氯喹持续性COVID-19的试验当中项目的共同研究成果员White话说，“或许是，损害早就造成了了，新闻报导推销的有可能不良影响将使招募病人积极参与更为重要研究成果越发十分困难。现今全世界都相信这些药是有毒的”[2]。
此均，Desai等有关伊维大肠杆菌的研究成果结果在拉丁美洲产生了重大不良影响。在那里，伊维大肠杆菌经常在一楼上出售，主要用来外科手术疥疮。秘鲁商务部修改了COVID-19外科手术方案，将伊维大肠杆菌用于轻度和重度COVID-19传染病后，造成了秘鲁对伊维大肠杆菌的制造力激增。在玻利维亚的复活节岛，在该国商务部批文应用于伊维大肠杆菌外科手术COVID-19后，该市政府计划免费发放35万剂伊维大肠杆菌。
重启当中的氯喹试验当中
乙酰氯喹外科手术COVID-19的潜力早就成为一个政客热点，《Bruce》上那篇专著的或许为乙酰氯喹的支持者给予了新证据。阿尔及利亚微生物学家Didier Raoult之后的研究成果找到乙酰氯喹有益肥胖症，受到广泛批评。有约日，他公开发表了一段视频嘲笑了《Bruce》上的这项新研究成果，还指编者无能。在交友媒体上充满着这篇专著是反对乙酰氯喹的阴谋的传言。
对于刚刚同步进行乙酰氯喹随机试验当中的生物科学家来话说，一个紧迫的或许是如何澄清这篇专著以及由此引发的诸多或许。有些研究成果并很难停止，一项来由“ORCHID”的乙酰氯喹试验当中，由英国政府国家所心肺和血液研究成果所资助，经样本和确保受控秘书处（DSMB）审批了早就登记的积极举例来说的确保样本后为了让之后同步进行试验当中。
在6月初3日的新闻公开发表则会上，WHO宣布将恢复乙酰氯喹的全球试验当中。WHO总干事斌马莫话说，”研究成果潜在外科手术本品的“民族团结试验当中”的所有分支将之后同步进行，以外氯喹/乙酰氯喹试验当中。以外为止，在35个国家所早就招募了3500多名病人直接积极参与试验当中”[10]。
WHO此前不准乙酰氯喹药理学研究当中的决定直至被人诟病。有人相信WHO对乙酰氯喹的应用于很难认真出过任何值得注意的推断，也有人话说WHO对一项有或许的研究成果认真出了下意识的反应。
在西班牙和拉丁美洲同步进行的乙酰氯喹药理学研究当中的共同研究成果员Miguel Hernan话说，“这个药早就用了很多年了，我们并不是对它的确保性一无所知，差点的是质疑充分利用了人们的关注点。如果在很难坚实基础的完全认真了具有煽动性的事情，很多人则会把时间节省在忽略惨案暴发实是上”[2]。
巴塞罗那全球肥胖症研究成果所的Carlos Chaccour话说，“《Bruce》和《新英格兰现代医学期刊》时尚杂志都应该在刊登这些研究成果前更仔细地审批一下Surgisphere的样本缺少。我们正处于一场将则会造成了数十万人丧生的大流行病之当中，而两家最负盛名的现代医学期刊辜负了我们”[2]。
参考文献：
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
相关新闻
相关问答
